Российская фармацевтика на пути к инновациям
В современной России открываются широкие перспективы для разработки новых лекарственных средств, которые востребованы не только внутри страны, но и на международном рынке. Важную роль в этом играет компания «Промомед», основной производственной площадкой которой является «Биохимик» - завод полного цикла производства лекарств в Саранске. Действующие вещества для своих препаратов «Промомед» синтезирует сам – на «Биохимике» который вошел в состав компании в 2015 году. Сначала это был синтез субстанций антибиотиков нового поколения, потом — микробиологический синтез в широком смысле, создание РНК-платформы и, конечно, открытие крупнейшего в России цеха активных фармацевтических субстанций (АФС). Значимость этого события для страны подчеркнул Президент Владимир Владимирович Путин, принявший участие в открытии нового производства в 2023 году. Когда покупаешь лекарства и видишь на упаковке производителя АО «Биохимик» (Группа «Промомед»), появляется уверенность в качестве и надежности продукции — это отечественное, проверенное временем. В компании уже девять лет работает старший микробиолог цеха Ирина Малкина (Венедиктова), выпускница Большеигнатовской средней школы. В беседе Ирина Александровна рассказала о своем пути в фармацевтике и работе на предприятии. - Ирина Александровна, после окончания школы Вы выбрали факультет биотехнологии и биологии Мордовского госуниверситета. Почему выбор пал именно на этот сложный факультет? -На этот факультет я пришла благодаря привитой любви к предмету моим учителем биологии Е.В. Максимовой. Мой путь к мечте начался в старших классах, когда начали изучать раздел генетики. Помню, когда Елена Владимировна объясняла типы наследования и как решать задачи, связанные с этой темой, я увлеклась настолько, что стала глубже изучать биологию. Наверное, уже с этого момента, я определила дальнейший выбор профессии. - Первые впечатления молодого специалиста о фармпредприятии? - На «Биохимик» я пришла сразу, после окончания университета. Меня приняли в микробиологическую лабораторию отдела контроля качества - контролером продукции мед. назначения. Первым моим впечатлением был масштаб завода. Он казался таким огромным. До этого, я никогда не была на промышленном производстве. Поэтому очень врезалась в память мысль об организации процессов, где все продумано, налажено: разработка, производство, исследования и дистрибуция лекарственных средств. В первое время был страх, и мысль справлюсь ли, но благодаря чутким опытным наставникам, страх быстро ушел, и я приступила уже к самостоятельной работе. - Какие функции выполняете на производстве? - К моим основным функциям относится организация работы микробиологической лаборатории цеха и работа с культурами продуцентов антибиотиков. Очень важно поддерживать культуры в рабочем состоянии. Как и с любыми культурами микроорганизмов, все работы необходимо проводить в асептических условиях. Это очень большая и кропотливая работа, требующая большой внимательности и аккуратности. - Работая на предприятии, чувствуете ли ответственность и причастность к возвращению здоровья людям? - Конечно, приятно осознавать, что, работая на фарм предприятии, ты помогаешь многим людям справиться с болезнью, а возможно и спасти чью-то жизнь. Когда на платформах аптек, при выборе лекарств, ты видишь большое разнообразие наших препаратов, подсознательно начинаешь гордиться заводом еще больше. - А можете описать процесс создания лекарств? - Процесс создания лекарств — это длительный и сложный путь. Исследования и разработка нового препарата могут занимать несколько лет, включая доклинические и клинические испытания, регистрацию и контроль качества. Каждый этап строго контролируется, чтобы обеспечить безопасность и эффективность конечного продукта. Несмотря на индивидуальные особенности каждого лекарства, качество остаётся главным приоритетом на всех стадиях производства. Сегодня специалисты умеют качественно интегрировать открытия фундаментальной науки в промышленность, использовать возможности биотехнологий для воздействия практически на любую мишень. И в этот сложный процесс свою лепту вносит выпускница Большеигнатовской школы Ирина Александровна Малкина, которой может по праву гордиться ее учитель биологии Елена Владимировна Максимова. Когда разговор с Ириной Александровной зашел о выборе профессии для выпускников школ, она уверенно рекомендовала биотехнологию и биологию, а затем строить карьеру в фармацевтической промышленности. Ведь это действительно важная и востребованная отрасль. справка Постановление Совета министров о строительстве завода медицинских препаратов в Саранске в 1952 году подписал лично Иосиф Сталин. У завода изначально стояла задача создать синтез субстанции пенициллина и вообще первых поколений антибиотиков. И в этом же постановлении было рассчитано, сколько и в каком году они эти субстанции должны были производить. В Советском Союзе это называлось комбинат, который действительно делал и субстанцию пенициллина, и субстанцию стрептомицина, и то, из чего это делают, 6-аминопеницилановую кислоту. 5 ноября 1959 года была запущенна первая очередь производства пенициллина. Эта дата день рождения «Биохимика». В середине 1960-х годов на заводе начали работу по созданию кровезаменителей, в 1969 году специалисты «Биохимика» создали первую в Советском Союзе промышленную энзимную технологию – получение 6-АПК, основного полупродукта для производства синтетических антибиотиков… В настоящее время на заводе разрабатывается целый ряд инновационных лекарственных препаратов для лечения распространенных заболеваний с высоким социально экономическим бременем. Например, для лечения онкологии, гепатитов, ВИЧ, аутоиммунных заболеваний и т.д. Тонкости работы с культурами клеток, умение добиться необходимой продуктивности штаммов передаются на предприятии из поколения в поколение.